A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revogou a interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint, que havia sido imposta na última quinta-feira (27), após a empresa apresentar um recurso. Apesar disso, a Anvisa emitiu um alerta sobre possíveis reações adversas associadas ao uso de cremes dentais que contenham fluoreto de estanho em sua composição.
Os consumidores e profissionais da saúde são orientados a reportar qualquer reação adversa às autoridades sanitárias através do sistema e-Notivisa. “A agência recebeu notificações sobre eventos adversos que sugerem que o fluoreto de estanho, conhecido por suas propriedades antimicrobianas e anticárie, pode estar relacionado a reações indesejadas em alguns usuários”, advertiu a Anvisa.
Entre as possíveis reações adversas associadas ao uso de cremes dentais com fluoreto de estanho estão:
- Lesões bucais (aftas, feridas e bolhas);
- Dificuldades na língua;
- Sensações dolorosas (dor, ardência ou queimação);
- Inchaço (amígdalas, lábios e mucosa oral);
- Sensação de dormência (lábios/boca); e
- Irritações nas gengivas.
A recomendação é para que os consumidores fiquem atentos aos sinais de irritação e suspendam o uso do produto caso isso ocorra. Se o desconforto persistir, é fundamental buscar orientação médica”, acrescentou em comunicado.
Profissionais da saúde devem observar alterações bucais nos pacientes, informar sobre potenciais reações adversas e sugerir alternativas para aqueles com sensibilidade. Além disso, conforme indicado pela Anvisa,s fabricantes precisam assegurar que os rótulos dos produtos apresentem informações claras sobre possíveis efeitos colaterais e instruções adequadas para o uso.
No dia 27 de outubro, a anvisa havia determinado a suspensão temporária da comercialização dos lotes do Colgate Total Clean Mint como parte das ações regulatórias visando minimizar riscos associados à exposição ao creme dental. O alerta sanitário serve como uma comunicação técnica abordando riscos potenciais relacionados aos produtos sob vigilância sanitária e orientando tanto consumidores quanto profissionais da saúde.
“No Brasil, dados oficiais coletados pela cosmetovigilância da Anvisa somados às reclamações nas redes sociais demonstram um aumento significativo nas reações adversas relacionadas a esses cremes dentais”, destacou.
Análise Sobre Colgate Total clean Mint
A documentação emitida pela agência indicava uma proibição temporária à venda ou consumo do produto por 90 dias enquanto se investigava as implicações do fluoreto de estanho na fórmula frente às reclamações recebidas dos usuários acerca de ardência ou até lesões bucais.
A linha Colgate Total Clean Mint foi introduzida como substituta à linha Total 12 da marca. A recomendação inicial era evitar expor essa nova fórmula ao público até garantir sua segurança definitiva sem determinar um recall imediato dos produtos já disponíveis no mercado.
Com o levantamento da interdição agora autorizado, as vendas podem ser retomadas. A Anvisa informou que continuará acompanhando os procedimentos administrativos pertinentes à fiscalização desse caso específico.
Em uma declaração pública, a colgate afirmou não haver riscos significativos à saúde associados ao produto, embora algumas pessoas possam ter sensibilidade particular aos ingredientes utilizados. A empresa também comunicou estar colaborando ativamente com as autoridades competentes para fornecer todas as informações necessárias relacionadas ao assunto.
